Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 23 июля 2015 года № 568
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пирамил®
Торговое название
Пирамил®
Международное непатентованное название
Рамиприл
Лекарственная форма
Таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - рамиприла 1.25 мг, 2.5 мг, 5 мг, 7.5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарил фумарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской, риской на обеих сторонах и гравировкой «R 1,25» на одной стороне. Длина 8.0 ± 0.2 мм, ширина 4.0 ± 0.2 мм (для дозировки 1.25 мг).
Таблетки продолговатой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской, риской на обеих сторонах и гравировкой «R 2,5» на одной стороне. Длина 8.0 ± 0.2 мм, ширина 4.0 ± 0.2 мм (для дозировки 2.5 мг).
Таблетки продолговатой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской, риской на обеих сторонах и гравировкой «R 5» на одной стороне. Длина 10.0 ± 0.2 мм, ширина 5.0 ± 0.2 мм (для дозировки 5 мг).
Таблетки продолговатой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской, двумя непрерывающимися рисками на лицевой части и по бокам, и гравировкой «R» в средней части на одной стороне. Длина 11.0 ± 0.2 мм, ширина 4.5 ± 0.2 мм (для дозировки 7.5 мг).
Таблетки продолговатой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской, риской на обеих сторонах и гравировкой «R 10» на одной стороне. Длина 12.0 ± 0.2 мм, ширина 6.0 ± 0.2 мм (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл.
Код АТХ C09AA05
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: пиковые концентрации рамиприла в плазме достигаются в течение одного часа. Степень всасывания составляет около 56% принятой дозы и не зависит от приема пищи. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема 2.5 мг и 5 мг составляет 45%, пиковые концентрации достигаются через 2 - 4 часа после приема.
Устойчивые плазменные концентрации рамиприлата после однократного приема обычной дозы рамиприла достигаются на 4-ый день.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет примерно 73 % для рамиприла и 56 % для рамиприлата.
Метаболизм
Рамиприл практически полностью метаболизируется в рамиприлат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.
Выведение
