Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 ноября 2016 года № 005187
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гроприносин® - Рихтер
Торговое название
Гроприносин®-Рихтер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 250 мг/5 мл, 150 мл
Состав
1 мл сиропа содержат
активное вещество - инозин пранобекса 50,00 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, cахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость со сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин пранобекс
Код АТХ J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥ 90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется крови.
Распределение: препарат определяется в следующих органах, в порядке убывания его количества: почки, легкие, сердце, селезенка, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.
Метаболизм: после приема внутрь в дозе 1 г концентрация DIP (диметиламинопропанола) в плазме крови составляет 3,7 мкг/мл (через 2 часа), а РАсВА (парааминобензойной кислоты) - 9,4 мкг/мл (через 1 час). В исследованиях переносимости у человека максимальное повышение концентрации мочевой кислоты после приема внутрь носило нелинейный характер и могло колебаться в переделах ±10% в течение 1-3 часов. Основными метаболитами являются о-ацилглюкуронид для РАсВА, а N,N - диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида.
Выведение: Инозин и его метаболиты выделяются почками. Суточная экскреция РАсВА и её основного метаболита составляет примерно 85% в условиях равновесной кинетики при приёме инозина пранобекса в дозе 4 г/сут. 95% радиоактивно меченного DIP и его N-оксида определяются в моче в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для РАсВА. После ведения таблетки внутрь животным до 70% метаболизируется до мочевой кислоты, а 30% определяются в виде ксантина и гипоксантина.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Гроприносин®-Рихтер - инозин пранобекс представляет собой синтетическое производное пурина, обладающее иммуномодулирующим и прямым противовирусным свойствами, что in vivo проявляется увеличением иммунного ответа. Каждый компонент препарата обладает собственными фармакологическими свойствами. Фармакологически активное вещество этого комплекса - инозин, а второй компонент комплекса - пранобекс увеличивает его биологическую доступность для лимфоцитов и других клеток.
Инозин пранобекс - комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N - диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
