Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 25 октября 2017 года № 011441
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Элигард®
Торговое название
Элигард®
Международное непатентованное название
Лейпрорелин
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
22.5 мг, 45 мг в комплекте с растворителем
Состав
1 шприц с препаратом (шприц Б) содержит
активное вещество - лейпрорелина ацетат 29.2 мг* 59.2 мг*
(22.5 мг) (45 мг)
1 шприц с растворителем (шприц А) содержит
| | Для дозировки 22.5 мг | Для дозировки 45 мг |
| Сополимер поли-D,L-лактид-гликолид: PLG (75: 25) PLG (85: 15) | 206 мг* - | - 217 мг* |
| N-метил-2-пирролидон | 251 мг* | 217 мг* |
*Избыток веществ компенсирует потери в шприце и игле
Состав приготовленного раствора**
| активное вещество - лейпрорелина ацетат | 22.5 мг | 45.0 мг |
| вспомогательные вещества: Сополимер поли-D,L-лактид-гликолид: PLG (75:25) PLG (85:15) | 158.6 мг - | - 165 мг |
| N-метил-2-пирролидон | 193.9 мг | 165 мг |
**Приготовленный раствор стабилен в течение 30 мин
Описание
Лиофилизат для приготовления раствора (шприц Б)
Содержимое шприца: порошок от белого до почти белого цвета, без признаков оплавления.
Растворитель (шприц А)
Вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета (для дозировок 22.5 мг и 45 мг).
Приготовленный раствор
Вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета (для дозировок 22.5 мг и 45 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Лейпрорелин.
Код АТХ L02AE02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После подкожного введения любой из форм депо Элигарда® отмечается первоначальная фаза подъема, которая характеризуется высокой концентрацией лейпрорелина в сыворотке крови. Она сменяется фазой плато, в ходе которой сывороточные концентрации лейпрорелина остаются относительно постоянными в течение всего оставшегося временного промежутка между инъекциями. После повторного введения признаки кумуляции не выявлены: профиль Элигарда® в сыворотке крови одинаков как после первого, так и каждого последующего введения.
