Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 18 июля 2017 года № 009438
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Итами
Торговое название
Итами
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Медицинский пластырь 140 мг
Состав
Один пластырь содержит
активное вещество - диклофенак натрия (эквивалентно диклофенаку)
140.0 мг,
вспомогательные вещества: метакрилата бутилат основной (Е 100), винилацетат акриловый (Duro-Tak 87-2852), PEG 12 стеарат (Cithrol 6MS), сорбитана олеат (Span 80 V), полиэстер (нетканный).
Описание
На силиконовый пластырь размером 140 см² ± 5 %, нанесена масса белого цвета, покрытая бумажной лентой (защитная лента)
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ M02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного применения лекарственного пластыря Итами, чрескожное поглощение диклофенака производит плазменные уровни определяемых с пиковой концентрацией равной 4,98 ± 2,51 нг / м.
Tmax - 11,73 ± 2,57 ч с задержкой времени около 4 ч (4,41 ± 1,71 ч).
Фармакодинамика
Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП): он оказывает известное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие, а также указывается в симптоматической терапии клинических случаев, которые получают выгоду от комбинированного обезболивающего и противовоспалительного действия.
Действие диклофенака проявляется частично за счет ингибирования синтеза простагландинов и частично за счет ингибирования лизосомальных ферментов.
Лекарственный пластырь, разработан для того, чтобы облегчить поглощение активного ингредиента в пораженной зоне, вызывает быстрое появление фармакологической характеристики действия диклофенака: противовоспалительное, антиотечное, обезболивающее действие.
Показания к применению
- местное лечение болезненных и воспалительных процессов суставов,
мышц, сухожилий и связок ревматического или травматического
происхождения
Способ применения и дозы
Применять по одному пластырю 2 раза в день, утром и вечером.
Продолжительность лечения не более 7-10 дней.
Побочные действия
- кожные аллергические реакции, покраснение, зуд, раздражение, чувство жжения и контактный дерматит
- фотосенсибилизация
- использование в сочетании с другими лекарствами, содержащие диклофенак может привести к фотосенсибилизации, кожным высыпаниям с образованием везикул, экземы, эритемы и, в редких случаях, тяжелым
кожным реакциям (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)
- повышается риск развития системных побочных эффектов
(абдоминальные боли, неприятные ощущения в животе, вздутие
кишечника, запор, диарея) со стороны желудочно-кишечного тракта,
вследствие резорбтивного действия диклофенака (при длительном
применении и/или нанесении на большие поверхности кожи)
Противопоказания
