Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 30 марта 2015 года № 233
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№020034 12.07.2013 | Калия, магния аспарагинат Раствор для инфузий По 250 мл, 500 мл в полипропиленовых контейнерах. | НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов «AYAT pharm» ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2) | Изменение № 2 к ВАНД 42-516-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№010884 11.10.2013 | Корвитин® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций По 0,5 г во флаконе. По 5 флаконов в кассете. По 1 кассете в пенале из картона. | Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37) | Изменение № 1 к АНД 42-5554-13 | Инструкции по медицинскому применению |
