Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 14 декабря 2017 года № 012389
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Орнидазол
Торговое название
Орнидазол
Международное непатентованное название
Орнидазол/ Ornidazole
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Состав
Одна таблетка препарата содержит
активное вещество - орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества - крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка Опадрай II (85 G18490);
Состав оболочки Опадрай II (85 G18490): поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, макрогол/ ПЭГ 3350, лецитин (соя).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол.
Код АТХ Р01АВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15 %. Биодоступность - 90 %. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22 % - кишечником. Период полувыведения составляет 12 - 14 ч.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени
Период полувыведения орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается с 51 мл/мин до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми лицами. У пациентов с серьезными нарушениями функции печени дозу следует удвоить.
Гемодиализ. Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа рекомендован прием дополнительной дозы орнидазола (50 % от обычной дозы орнидазола).
Фармакодинамика
Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство.
