Флуконазол 50 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 14 мая 2018 года № 014985)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 14 мая 2018 года № 014985

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флуконазол

Торговое название

Флуконазол

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг и 150 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: флуконазол - 50 мг или 150 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон, крахмал картофельный;

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибен- зоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Противогрибковые препараты для системного использования.

Производные триазола. Флуконазол.

Код АТХ J02АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Биодоступность препарата превышает 90 %. Связь с белками плазмы крови - 11-12 %. Концентрация в плазме крови находится в прямой зависимости от дозы. Равновесная концентрация достигается на 4-5 сутки приема (при приеме препарата 1 раз в сутки). В случае приема препарата 2 раза в сутки концентрация в крови достигает состояния 90 % равновесного насыщения уже на второй день.

Распределение

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрация флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрацией в плазме крови. Концентрация флуконазола в слюне, мокроте и плазме здоровых добровольцев одинакова. При грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 80 % от концентрации в крови. В роговом слое кожи, эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи. В ходе ежедневного приёма в дозировке 50 мг уровень флуконазола в роговом слое через 12 дней составляет 73 мкг/г, а через 7 дней после окончания лечения - 5,8 мкг/г. После двухнедельного курса, состоящего из еженедельного приёма в дозировке 150 мг препарата, концентрация флуконазола в роговом слое составляет 23,4 мкг/г, а ещё через 7 дней - 7,1 мкг/г.

При грибковых поражениях ногтей по окончании 4-месячного курса с еженедельными приёмами в дозировке 150 мг концентрация флуконазола в здоровых ногтях добровольцев составляет 4,05 мкг/г, в то время как в поражённых - 1,8 мкг/г. Наличие флуконазола в ногтевых пластинках можно обнаружить и по истечении 6 месяцев с момента окончания терапии.

Метаболизм