Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 13 декабря 2016 года № 005480
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зетрон
Торговое название
Зетрон
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
| активное вещество - азитромицина дигидрат 262,0 мг эквивалентно азитромицину 250 мг, |
| вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, |
| корпус капсулы: железа (III) оксид черный Е 172, железа (III) оксид красный Е 172, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый Е 172, желатин, крышка капсулы: железа (III) оксид черный Е 172, железа (III) оксид красный Е 172, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый Е 172, желатин. |
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 0, с непрозрачными корпусом и крышечкой светло-коричневого цвета, с надписью «ТС». Содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактриальные препараты для системного использования.
Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. При приеме однократной дозы 500 мг внутрь максимальная концентрация составляет 0,5 мкг/мл и достигается в течение 2,5- 3 часов (=Тmax). Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60-76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10 дневный курс лечения.
Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны.
Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая выводится почками. За недельный курс, около 6 % введенной дозы появляется в неизмененном виде в моче.
Фармакодинамика
Азитромицин - азалид, подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин отличается от других антибиотиков высоким сродством к тканям. Связываясь с 50-s субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Азитромицин проявляет активность в отношении большинства штаммов грам-положительных, грам-отрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов: Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Аэробные грам-положительные микроорганизмы
