Приказ Министерства здравоохранения Украины от 23 января 2025 года № 143
Об урегулировании некоторых вопросов представления регистрационных материалов (материалов регистрационного досье), которые подаются для государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные материалы лекарственного средства в форме электронного общего технического документа (eCTD)
В соответствии с пунктом 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), и с целью продления тестового периода подачи материалов регистрационного досье на лекарственные средства в форме электронного общего технического документа (eCTD) для государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств и внесения изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В разделе V Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 августа 2005 года № 426, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 19 сентября 2005 года № 1069/11349 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 23 июля 2015 года № 460):
в абзаце сороковом цифры и слова «12. Материалы досье» заменить цифрами и словами «13. Материалы досье»;
в абзаце пятьдесят пятом цифры и слова «13. Материалы досье» заменить цифрами и словами «14. Материалы досье».
2. Остановить действие пункта 12 раздела V Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, подаваемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 августа 2005 года № 426, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 19 сентября 2005 года № 1069/11349 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 23 июля 2015 года № 460), до 01 марта 2025 года включительно.
