Утверждена
Приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 июля 2017 года № 009587
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Прогестерон
Торговое название
Прогестерон
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций масляный 1%, 2,5% по 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - прогестерон 10 мг или 25 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоата 0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон
Код АТХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически
активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем - в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемые с мочой, неактивные.
Период полувыведения T1/2 - несколько минут. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Фармакодинамика
Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где,
активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Показания к применению
- аменорея
- ановуляторные маточные кровотечения
- эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела
- невынашивание беременности
- олигоменорея
- альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)
Способ применения и дозы
