Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 14 марта 2022 года № 049530
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Винты и пластины с монтажным инструментом для миниостеосинтеза
Состав и описание изделия
Винты и пластины изготовлены из титановых сплавов из марки ВТ1-0, ВТ-6.
Перечень и характеристики:
Винт тип 1 (d=2,0 мм: L=4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20 мм)
Винт тип 2 (блокирующий,d=4,0 мм: L=25, 30, 35, 40, 45, 50 мм)
Винт кортикальный (d=4,0 мм: L=20, 25, 30, 35, 40 мм)
Пластина «сетка» (а×в =90×90; 100×100; 110×110; 120×120; 130×130 мм)
Пластина «просечка» (а×в =100×95, 110×110, 125×125 мм)
Пластина «паутинка» (Ø 90, Ø 110 мм)
Пластина пяточная (L=58, 65 мм)
Пластина прямая (L=20 мм,4отв; L=25 мм,5отв; L=30 мм,6отв; L=35 мм,7отв; L=40 мм,8отв)
Пластина L-образная (L=10, 15, 20 мм)
Пластина T-образная (L=10, 15, 20 мм)
Пластина звездочка
Пластина прямоугольная (L=14, 24, 34 мм)
Монтажный инструмент изготовлен из нержавеющей медицинской стали.
Сверло (в сборе)
Ключ-цанга
Ножницы
Контейнер для стерилизации
Инструкция по применению
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
НПООО «Медбиотех»
Область применения
Винты и пластины применяются для закрытия дефектов черепа и челюсти, остеосинтеза кисти и стопы.
Способ применения
Хирургическая технология установки пластин.
1. Пластина «сетка», « просечка», «паутинка»
Пластины предназначены для пластики дефектов черепа;
- послеоперационные дефекты черепа более 3 см. в диаметре после декомпрессивных трепанаций при черепно-мозговой травме.
- послеоперационные дефекты после операций по поводу доброкачественных опухолей головного мозга при отсутствии данных за рецидив опухоли.
- краниопластика с частичной резекцией кости, поражённой опухолевым процессом.
- краниотомия с образованием свободного костного лоскута.
- кранипластика при многооскольчатых переломах свода черепа.
Методика оперативного вмешательства.
Подготовка больного к операции
