Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 28 июля 2015 года № 581
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№008215 26.11.2010 | ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА Санорин Капли в нос 0,05% Коробка № 1, Коробка № 1, Флакон 10 мл Срок хранения: 4 года | Производитель - Тева Чешские предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА Предприятие-упаковщик - Тева Чешские предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ Санорин Капли в нос 0,05% По 10 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона. Срок хранения: 3 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 1 к АНД 42-996-10 | Инструкции по медицинскому применению |
