Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 18 июня 2021 года № 040004
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Гепарин-Индар
Международное непатентованное название
Гепарин натрия
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 5000 МЕ/мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Гепарина группа. Гепарин.
Код АТХ В01АВ01
Показания к применению
- лечение тромбоэмболических нарушений, таких как тромбоз глубоких вен, острая артериальная эмболия или тромбоз, тромбофлебит, эмболия коронарных сосудов
- профилактика тромбоза глубоких вен
- профилактика тромбоэмболии коронарных артерии у больных подверженных данной патологии
- профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- существующая или наличие в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении
- склонность к генерализованному или местному кровотечению, включая тяжелую печеночную, почечную недостаточность, обострение язвенной болезни, болезни Крона, острый или подострый септический эндокардит, внутричерепное кровоизлияние или травмы и операции в области головы, шеи, глаз, ушей и у женщин при угрожающем выкидыше, родах (в том числе недавние).
- недавно проведенные хирургические вмешательства на предстательной железе, печени и желчных путях
- состояние после пункции спинного мозга
- неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия
- пролиферативная диабетическая ретинопатия
- активная форма туберкулеза
- острый и хронический лейкоз
- апластическая и гипопластическая анемии
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
При назначении гепарина в лечебных целях запрещается вводить препарат внутримышечно. Следует избегать биопсий, эпидуральных анестезий и диагностических люмбальных пункций.
С осторожностью применять пациентам, у которых в анамнезе отмечались реакции гиперчувствительности к низкомолекулярным гепаринам.
Количество тромбоцитов следует определить перед началом лечения, в первый день лечения и через 3-4 дня в течение всего периода назначения гепарина. Внезапное снижение количества тромбоцитов требует немедленной отмены препарата, а также дальнейшего исследования с целью уточнения этиологии тромбоцитопении. При подозрении на гепариноиндуцированную тромбоцитопению типа I или II лечение гепарином следует прекратить.
При переходе с терапии гепарином на прием непрямых антикоагулянтов гепарин отменить только тогда, когда антикоагулянты обеспечивают увеличение протромбинового времени до терапевтических границ не менее 2 дней подряд.