Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 24 мая 2019 года № 021523
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГЭК-200 АФ
▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое название
ГЭК-200 АФ
Международное непатентованное название
Гидроксиэтилкрахмал
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6 % 500 мл и 10 % 500 мл
Состав
1 мл инфузионного раствора содержат
активное вещество - гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 60.0 мг и 100.0 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Кровь и родственные препараты. Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови. Гидроксиэтилкрахмал.
Код АТХ В05АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гидроксиэтилкрахмалы (ГЭК) различаются по своему замещению и молекулярной массе. В зависимости от скорости введения и вида инфузии (в целях достижения нормо- или гиперволемии) начальное время полувыведения из сыворотки составляет около 5-7 часов. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50 % введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 часов. Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой с образованием активных олигосахаридов. 10 % продолжает циркулировать в сыворотке крови. Клиренс для ГЭК с молекулярной массой 200 кДа - 7.33 мл/мин. После в/в введения выводится почками (за 24 ч - около 70 % введенной дозы пентакрахмала) и с желчью. Пентакрахмал - препарат ГЭК со средней молекулярной массой 130 и 200 кДа и степенью замещения около 0.4 (130/0.4) и 0.5 (200/0.5) соответственно.
Фармакодинамика
