Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 30 июня 2021 года № 040359
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Изосорбида динитрат
Международное непатентованное название
Изосорбида динитрат
Лекарственная форма, дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.1%, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Вазодилататоры применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.
Код АТХ C01DA08
Показания к применению
Препарат показан для лечения:
Внутривенный путь введения
- резистентной к лечению левожелудочковой недостаточности, возникшей вследствие острого инфаркта миокарда,
- резистентной к лечению левожелудочковой недостаточности различной этиологии,
- тяжелой или нестабильной стенокардии
Внутрикоронарный путь введения
- во время чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики для продления времени надувания баллона и предотвращения или уменьшения спазма коронарных сосудов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, или к другим нитратам/нитритам, или к любому из вспомогательных веществ
- острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс, шок)
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт ст, диастолическое – ниже 60 мм рт ст)
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГКМП)
- констриктивный перикардит
- тампонада сердца
- кардиогенный шок (если не проводятся необходимые меры по поддержанию соответствующего диастолического давления)
- травма головы и кровоизлияния в головной мозг
- состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма)
- выраженная анемия
- гиповолемия
- закрытоугольная глаукома
- во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью при следующих состояниях:
- острый инфаркт миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков
- стеноз аортального и/или митрального клапана
- склонность к ортостатическим реакциям (резкое снижение артериального давления при изменении положения тела)
- пожилой возраст (старше 65 лет)
Необходимые меры предосторожности при применении
Изосорбида динитрат следует применять с осторожностью и под наблюдением врача у пациентов, которые страдают от:
- гипотиреоза
- гипотермии
- недоедания
- тяжелых заболеваний печени и почек
- ортостатического синдрома.
Толерантность
