Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 3 июля 2015 года № 506
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
орникап® 250
орникап® 500
Торговое название
орникап® 250
орникап® 500
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - орнидазол 250 мг и 500 мг,
вспомогательные вещества: метилгидроксиэтилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат.
состав оболочки: Opadry White 02A28361: Гипромеллоза (E 464), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью (для ОРНИКАП 250).
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью (для ОРНИКАП 500).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Антипротозойные препараты. Нитроимидазола производные. Орнидазол.
Код АТХ P01AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2-х часов после приема. После перорального применения максимальной суточной дозы препарата 1,5 г концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 15%.
Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится, в основном, в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и с желчью.
Фармакодинамика
ОРНИКАП® обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
ОРНИКАП® активен в отношении простейших:
Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia;
в отношении анаэробов: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., а так же в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.
Показания к применению
- трихомониаз: мочеполовые инфекции у женщин и у мужчин вызванные Trichomonas vaginalis (вульвовагинит, бартолинит, цервицит, аднексит, уретрит, простатит)
- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)
