Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 20 мая 2021 года № 039166
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Омез®
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
40 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы Омепразол.
Код ATХ А02ВС01
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч ассоциированная с Helicobacter pylori
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь I-IV стадии
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестеройдных противовоспалительных средств
- синдрома Золлингер-Эллисона
- лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, замещенным бензомидазолам или любому из вспомогательных веществ
- омепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, не следует использовать в сочетании с нелфинавиром
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Воздействие омепразола на фармакокинетику других активных веществ
Активные вещества с абсорбированием, зависящим от уровня рН
Сниженная внутрижелудочная кислотность во время приема омепразола может повысить или понизить абсорбцию активных веществ с абсорбированием, зависящим от уровня рН.
Нелфинавир, атазанавир
Уровни нелфинавира и атазанавира в плазме снижаются в случае одновременного их приема с омепразолом.
Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан. Одновременный прием омепразола и атазанавира не рекомендуется. Одновременный прием омепразола (40 мг один раз в день) и атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг приводит к снижению воздействия атазанавира. Дигоксин
Одновременный прием омепразола (20 мг в день) и дигоксина приводит к повышению биодоступности дигоксина. В редких случаях сообщалось о токсичности дигоксина. Тем не менее, следует проявлять осторожность при приеме пожилыми пациентами высоких доз омепразола.
Клопидогрел
Имеются противоречивые данные относительно применения клопидогрела
и омепразола. В качестве меры предосторожности одновременный прием омепразола и клопидогрела не рекомендуется.
