Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 декабря 2020 года № 034356
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Предуктал® MR
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Кардиологические препараты другие. Триметазидин.
Код АТХ С01ЕВ15
Показания к применению
- только взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения пациентов со стабильной стенокардией, не достигших адекватного контроля при применении антиангинальных средств первой линии или с непереносимостью таких средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Специальные предупреждения
Не рекомендуется применять этот препарат при тяжелой печёночной недостаточности в связи с отсутствием надежных клинических данных.
Этот лекарственный препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует переоценить степень тяжести стенокардии и необходимость изменения лечения.
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), которые следует постоянно контролировать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить.
Такие случаи наблюдаются редко и симптомы обычно проходят после прекращения терапии.
У большинства восстановившихся пациентов симптомы проходили в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
