Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 16 апреля 2021 года № 038392
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Кетанейм
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен
Код АТХ M01AE03
Показания к применению
Учитывая анальгетическую и противовоспалительную активность кетопрофена, важность проявлений непереносимости, применяется у взрослых и подростков (старше 15 лет) для:
-краткосрочного симптоматического лечения обострения ревматизма, острой боли в пояснице, боли при радикулите
- боли, вызванной онкологическими заболеваниями
-боли при приступах почечной колики.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), так как в этих случаях отмечались тяжелые анафилактические реакции, редко с летальным исходом
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и придаточных пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе)
- обострения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), изъязвление или перфорация в анамнезе
- воспалительные заболевания кишечника (обострение язвенного колита или болезни Крона)
- нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (включая гемофилию)
- нарушения гемостаза и одновременное проведение антикоагулянтной терапии
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на внутричерепное кровотечение)
-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек
-тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активная фаза заболевания печени
- III триместр беременности и период грудного вскармливания
- детский возраст младше 15 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Дети: безопасность и эффективность для детей младше 15 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста: имеют повышенный риск серьезных побочных реакций, поэтому введение препарата Кетанейм необходимо начинать с самой низкой дозы, а поддерживающее лечение проводить минимальной эффективной дозой препарата.
Пациенты с печеночной недостаточностью: при хроническом заболевании печени дозу препарата Кетанейм необходимо уменьшать. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
