Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 30 октября 2020 года № 033473
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Варивакс, вакцина против вируса ветряной оспы живая, культуральная, аттенуированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для подкожного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 0.5 мл/доза
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Вакцины против ветряной оспы. Вирус ветряной оспы - ослабленный живой
Код АТХ J07BK01
Показания к применению
- активная иммунизация против вируса ветряной оспы у пациентов старше 12 месяцев
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность или наличие тяжелой аллергической реакции в анамнезе к любому компоненту вакцины, включая желатин или неомицин, или к предыдущему введению вакцины против ветряной оспы)
- иммуносупрессивное состояние (иммуносупрессия или наличие состояния иммунодефицита, включая наличие в анамнезе первичных или приобретенных иммунодефицитных состояний, лейкоза, лимфомы и других злокачественных новообразований, поражающих костный мозг или лимфатическую систему, СПИД и другие клинические проявления инфицирования вирусами иммунодефицита человека (ВИЧ); иммуносупрессивная терапия, включая подавление иммунитета после кортикостероидной терапии; вакцинация живой, аттенуированной вакциной против ветряной оспы у пациентов с иммунодефицитом или иммуносупрессией может вызвать развитие генерализованной сыпи или распространение заболевания)
- сопутствующие заболевания (лихорадочные состояния и активный нелеченый туберкулез)
- беременность, планирование беременности следует отложить на 3 месяца после вакцинации (влияние вакцины на развитие плода неизвестно, дикий штамм ветряной оспы в некоторых случаях может иметь негативный внутриутробный эффект)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Салицилаты. После вакцинации Вариваксом не наблюдалось развития синдрома Рейе. Имеются отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе при лечении салицилатами ветряной оспы, вызванной диким штаммом. Поэтому после завершения вакцинации Вариваксом следует избегать применения салицилатов в течение 6 недель.
Иммуноглобулины и трансфузии. Иммуноглобулины, препараты плазмы и крови содержат антитела, которые могут влиять на репликацию вакцинного штамма и снижать иммунный ответ на Варивакс. Вакцинацию следует отложить, как минимум, на 5 месяцев после переливаний крови, плазмы или введения иммуноглобулинов. После введения вакцины Варивакс не следует вводить иммуноглобулины на протяжении 2 месяцев, за исключением случаев, когда их применение превышает пользу от вакцинации.
