Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 6 августа 2020 года № 030953
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Поллезин®
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 5мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин
Код АТХ R06AE09
Показания к применению
- симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе персистирующего аллергического ринита)
- хроническая идиопатическая крапивница у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к левоцетиризина гидрохлорид, цетиризин, гидроксизин и другим производным пиперазина или любому из вспомогательных компонентов препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)
-редкие наследственные заболевания, в том числе с непереносимостью галактозы, полный наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
- детский возраст до 6 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследований взаимодействия левоцетиризина с другими препаратами (в том числе с индукторами CYP3A4) проведено не было.
Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с, антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, и псевдоэфедрином.
Незначительное уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
При приеме повторных доз ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) концентрация цетиризина в плазме повышалась примерно на 40%, а диспозиция ритонавира (при одновременном применении с цетиризином) несколько изменялись (-11%).
Степень всасывания левоцетиризина не снижается в присутствии пищи, но скорость всасывания снижается.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, угнетающих ЦНС может оказывать влияние на центральную нервную систему, понижая психическое бодрствование и работоспособность.
Специальные предупреждения
Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Назначение препарата Поллезин таблетки, покрытые оболочкой, детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется, так как таблетки не позволяют соответствующим образом уточнить дозу. Этой группе пациентов следует назначать педиатрическую форму (капли) левоцетиризина.
Назначение левоцетиризина детям в возрасте до 2 лет не рекомендуется.
