Новые данные о безопасности амброксола
www.pharm.reviews
Новая информация из раздела безопасности использования лекарственных средств, содержащихамброксол и бромгексин. Риск развития тяжелых аллергических и кожных реакций
Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDhEMA) одобрила рекомендации Комитета по оценке рисков (PRAC) о необходимости дополнения инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих амброксол и бромгексин информацией о риске развития тяжелых аллергических и кожных реакций.
Пересмотр профиля безопасности был инициирован Бельгийским медицинским агентством, в связи с поступающими сообщениями о развитии аллергических и тяжелых кожных реакций при применении амброксола. Несколько случаев тяжелых кожных реакций, возможно связанных с применением амброксола, были выявлены из медицинской литературы.
Амброксол - это лекарственное средство, стимулирующее мукоцилиарную активность и оказывающее отхаркивающее действие, является метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный транспорт.