Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 ноября 2017 года № 011626
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сефсидал - сановель
Торговое название
СЕФСИДАЛ- сановель
Международное непатентованное название
Цефподоксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цефподоксима проксетила 260.9 мг (эквивалентно цефподоксиму 200 мг)
вспомогательные вещества: кальция карбоксиметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза L-тонкий порошок, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,
состав оболочки пленочной Опадри АМВ OY-B-28920 Белый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, лецитиналколек F-100, камедь ксантановая.
Описание
Таблетки, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета- лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим
Код АТХ J01DD13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание:
Цефподоксима проксетил всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном приеме натощак цефподоксима проксетила в дозе, эквивалентной 100 мг цефподоксима, показатель системной абсорбции достигал 51,5 %. Скорость всасывания повышается при сопутствующем приеме пищи. Видимый объем распределения составляет 32,3 л. Пиковые концентрации активного вещества в плазме крови (Cмах) достигаются в течение 2 - 3 часов после однократного приема и составляют 1,2 и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг, соответственно. После приема внутрь 100 и 200 мг препарата дважды в сутки, в течение 14,5 дней, фармакокинетические показатели цефподоксима в плазме остаются неизменными.
Распределение:
Цефподоксим связывается с белками сыворотки крови (в основном, с альбумином) на уровне около 40 % по ненасыщенному типу.
Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефподоксима относительно большинства возбудителей выявляется в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.
Как и большинство цефподоксимов, препарат выделяется в высокой концентрации с мочой. Хорошо проникает в ткани почек. Через 3-12 часов после приема однократной дозы 200 мг достигается MIC90 относительно большинства возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей.
Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Около 80 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Линейность/ Нелинейность:
Цефподоксим в пределах дозировки 100-400 мг показывает линейную фармакокинетику, при дозировке свыше 400 мг показывает нелинейную фармакокинетику.
Отдельные группы пациентов
У больных с нарушением функции почек:
