Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 21 июня 2017 года № 008911
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Трахисан ®
Торговое наименование
Трахисан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит: активные вещества: лидокаина гидрохлорида - 1.00 мг, хлоргексидина диглюконата - 1.00 мг, тиротрицина** - 0.50 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, магния стеарат, масло мяты перечной.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, скошен-ным краем, диаметром (13.0 ± 0.2) мм и высотой (4.0 ± 0.2) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла
Код АТХ R02A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиротрицин
При локальном применении не наблюдалось резорбции ни здоровой, ни поврежденной кожей или слизистой оболочкой.
Так как тиротрицин разрушается, как пептид, желудочным соком полнос-тью, при соблюдении режима дозированного применения активного вещества не следует ожидать фармакологически релевантных концент-раций в сыворотке.
Хлоргексидин
После полоскания рта Хлоргексидин абсорбируется на зубную эмаль, дентин, цемент, зубную пелликулу и слизистую оболочку. Медленная десорбция Хлоргексидина происходит в слюне до 8 часов (эффект депо).
Всасывание Хлоргексидина через неповрежденную слизистую оболочку рта не наблюдалось.
У человека время полувыведения составляло 4 дня.
Лидокаина гидрохлорид
После перорального приема полностью резорбируется, однако, уже при первом прохождении через печень 50% инактивируется.
Содержание в Трахисане 1 мг активного вещества практически исключает системное действие.
Фармакодинамика
Трахисан используются для лечения воспалительных заболеваний в полости рта и глотки. Он содержит комбинацию активных веществ, составные части которых обладают болеутоляющими и противо-микробными свойствами.
Тиротрицин является смесью циклических и линейных полипептидов, обладающих антибактериальным действием, которые по строению сходны с эндотоксином спорообразующей Bacille brevis. Смесь содержит нейтральный линейный пентадекапептид - грамицидин - 20-30% и 70-80% тироцидина - основного циклического декапептида.
Сфера действия охватывает преимущественно грамположительные кокки, бактерии и различные разновидности грибов, кроме всего прочего Candida albicans.
Тироцидин вызывает высвобождение азотистых и фосфатных субстанций из бактериальных клеток, аналогично катионным детергентам, которые разрушают осмотический барьер бактериальной клеточной мембраны. Действие на растущие или делящиеся бактерии не ограничено непосредственным воздействием на клеточную оболочку бактерии, чем и объясняется бактерицидное действие тироцидина.
