Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 19 февраля 2021 года № 036877
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Римантадин
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.
Код АТХ J05AC02
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым и детям старше 7 лет.
- профилактика и раннее лечение гриппа А
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам препарата
- острые заболевания печени
- острые и хронические заболевания почек
- тиреотоксикоз
- беременность и период лактации
- детский возраст до 7 лет
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью
- артериальная гипертензия
- атеросклероз сосудов головного мозга
- печеночная недостаточность
- эпилепсия
- заболевания желудочно-кишечного тракта
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.
Специальные предупреждения
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
В состав препарата входит сахароза (сахар белый) и лактозы моногидрат (сахар молочный), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 7 лет.
