Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 5 мая 2017 года № 008113
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Нить хирургическая «MANI ophthalmic sutures» натуральная нерассасывающаяся офтальмологическая - шелк, окрашенная (голубой цвет): 9-0, 8-0, длиной (см): 15, 20, 30, 45; (черный цвет): 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, длиной (см): 30, 45, 50, 55, 60, 75 с иглой атравматической, однократного применения, стерильная
Состав и описание изделия
Настоящий продукт представляет собой стерилизованные, не рассасывающиеся, хирургические нити из оксида этилена с иглой. Основное сырье
1- Нить для сшивания: Шелк Покрытие: Силикон (Только Плетеный шовный материал)
Игла: Нержавеющая сталь (содержащая никель и хром)
Покрытие: Силикон
Структура: Соответствует Стандарту фармакопеи США (За исключением извлеченного пигмента из MBVS). Сшивает, закрепляет узлом и удерживает раны, согласно индивидуальной прочности на разрыв.
Область применения
Офтальмология и стоматология
Показания к применению
Нить хирургическая натуральная - шелк, окрашенная (голубой и черный цвет) используется для сшивания: склеры, кожи век, роговицы, закрепления узлом и удерживания ран, согласно индивидуальной прочности на разрыв. Используется при катаракте, при глаукоме.
Способ применения
Используйте в соответствии с обычными процедурами сшивания. Данная нить является одноразовым медицинским продуктом и предназначена для одного использования и не может использоваться повторно. При использовании, сначала вытащите внутренний пакет из внешнего. Затем вытащите продукт из внутреннего пакета, открыв его.
Противопоказания для применения
- не используйте для пациентов с чувствительностью и аллергией на металлы
- хотя данная нить не являются рассасываемой, она медленно теряет прочность на разрыв в живом организме, так как разлагается со временем
- не используйте для участков, где требуется постоянная прочность на разрыв
- не используйте в других областях кроме офтальмологии и стоматологии
- повторное использование или стерилизация могут серьезно поставить под угрозу прочность структуры /или привести к травмам или инфицированию пациентов
- после открытия пакета, выбросьте продукт, который не был использован
Побочные действия
Возможные осложнения на данный продукт следующие:
- неблагоприятный исход при применении нити может возникнуть у пациентов в виде плохого заживления ран вследствие: возраста, плохого питания, истощения, рака, анемии, ожирения, диабетов и, или других заболеваний
- постепенное исчезновение прочности на разрыв
- временная местная гиперчувствительность ран
- осложнения при применении нити может произойти при отсутствии надлежащего лечения, такого как дополнительный шовный материал, на участки, которые требуют сильного стягивания тканей для сшивания
- образование неровностей, фиброплазии, нагноение раны и кровоточивость
- инфицирование ран
