Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 3 сентября 2018 года № 016840
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Улсепан
Торговое название
Улсепан
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пантопразол 40 мг (в виде пантопразола натрия сесквигидрата 45,10 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, кальция карбонат, кросповидон, коповидон (коллидон VA 64), сахарозы стеарат, кальция стеарат,
состав пленочной оболочки: Опадри® Белый (YS-1-7027)*,
состав кишечнорастворимой оболочки: Acryl-Eze желтый (93O92157)**
* состав Опадри белого (YS-1-7027): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин,
**состав Acryl-Eze желтого 93О92157: сополимер метакриловой кислоты Тип С, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, железа(III) оксид желтый (Е172), натрия лаурилсульфат.
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD) гастроэзофагального рефлюкса (GORD). Протонового насоса ингибиторы Пантопразол.
Код АТХ А02ВС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь пантопразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пиковые плазменные концентрации на уровне 2,5 мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степени подвергается эффекту «первичного прохождения через печень» и его биодоступность составляет 70 - 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи или антацидов.
Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 11-23,6 л. Пантопразол на 98% связывается белками плазмы (альбумины). Метаболизм. Пантопразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450. Основной метаболический путь - реакции деметилирования. Выведение. Приблизительно 71% принятой дозы выводится почками и 18% путем билиарной экскреции. Период полувыведения пантопразола составляет около 1 часа.
Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамика
