Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 14 мая 2018 года № 014975
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения;
Тест для определения беременности FRAUTESTdoublecontrol.
Состав и описание изделия:
Тест представляет собой пропитанную реагентом (с мечеными антителами к ХГЧ) полоску на пластиковой подложке. Высокая чувствительность теста позволяет выявить ХГЧ в концентрации от 15 мМе/мл. В упаковке содержится две тест-полоски для возможности проведения второго контрольного тестирования.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя: FRAUTEST
Область применения: Тест на беременность предназначен для определения - хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче. Для индивидуального использования в домашних условиях.
Способ применения (при необходимости особые указания по применению):
Перед тестированием убедитесь, что упаковка теста герметична, открывать ее следует непосредственно перед проведением анализа. Каждая упаковка теста только для одноразового употребления. В упаковке FRAUTESTdoublecontrol находится 2 (две) тест-полоски, для повторного тестирования. Повторное тестирование рекомендуется проводить через 2 дня, так как концентрация ХГЧ в организме беременной женщины в течение первого триместра удваивается каждые 48 часов.
· Вскройте пакет и извлеките тест-полоску, держа ее за окрашенный конец.
· Погрузите тест-полоску вертикально в емкость с мочой до отметки, указанной стрелками на 10 секунд.
· Положите тест-полоску на горизонтальную сухую поверхность.
· Через 3-5 минут оцените результат, но не позднее 10 минут.
Тестирование можно проводить в любое время суток.
Однако концентрация ХГЧ в утренней моче максимальна, поэтому на ранних сроках задержки рекомендуется проводить тестирование утром.
Оценка результата:
