Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 марта 2020 года № 027672
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Ультибро™ Бризхалер®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для ингаляций в капсулах 110/50 мкг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические препараты в комбинации с антихолинергическими, включая тройные комбинации с кортикостероидами. Индакатерол и гликопиррония бромид.
Код АТХ R03AL04
Показания к применению
- поддерживающая бронходилатационная терапия у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) для облегчения симптомов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Лекарственный препарат Ультибро™ Бризхалер® не следует вводить совместно с лекарственными препаратами, которые содержат другие агонисты бета-адренергических рецепторов длительного действия или антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия из фармакотерапевтических групп, к которым относится лекарственный препарат Ультибро™ Бризхалер®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При ингаляционном комбинированном применении индакатерола и гликопиррония бромида в равновесных условиях обоих активных веществ их фармакокинетические свойства не менялись.
Специальных исследований взаимодействия препарата Ультибро™ Бризхалер® с другими лекарственными препаратами не проводилось. Информация по потенциальным взаимодействиям препарата основана на данных по возможным взаимодействиям каждого из двух его активных веществ.
Совместное применение не рекомендовано
Бета-адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект или препятствовать действию бета2-адреномиметиков. Поэтому препарат Ультибро™ Бризхалер® не рекомендуется применять одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли) при отсутствии веских причин для их совместного применения. При необходимости предпочтительно использовать кардиоселективные бета-адреноблокаторы, однако применять их необходимо с осторожностью.
Антихолинергические препараты
Специальных исследований взаимодействия препарата Ультибро™ Бризхалер® с другими антихолинергическими лекарственными препаратами не проводилось, и поэтому их применение не рекомендуется.
Симпатомиметики
Одновременное применение с другими симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений индакатерола.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении
Гипокалиемические лекарственные средства
