Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 9 июль 2018 года № 015900
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Микокем
Торговое название
Микокем
Международное непатентованное название
Микофеноловая кислота
Лекарственная форма
Капсулы, 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - микофенолата мофетила 250 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 LM), повидон (К 90), магния стеарат,
состав капсулы: капсулы желатиновые №1: крышечка - краситель FD & C синий (Е 133), желатин, корпус - железа(III) оксид красный (E 172), железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин, чернила черные.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером «1» с корпусом коричневого цвета и крышечкой синего цвета, с надписью «266» на корпусе капсулы, нанесенной черными чернилами.
Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессанты. Иммунодепрессанты селективные. Микофеноловая кислота.
Код АТХ L04AA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема микофенолата мофетил быстро и полно всасывается из желудочко-кишечного тракта. При первом прохождении через печень происходит пресистемный метаболизм микофенолата мофетила (ММФ) с образованием активного метаболита микофеноловой кислоты (МФК).
У пациентов со стабильным почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином, степень абсорбции МФК из ЖКТ составляет 93%, а биодоступность - 72%.
Прием пищи не влияет на степень всасывания микофенолата мофетила при его назначения в дозе 1,5 г больным после трансплантации почек. Тем не менее,
Сmax МФК была снижена на 40% при приеме препарата во время еды. Биодоступность микофенолата мофетила при пероральном приеме, в соответствии с величиной AUCМФК (площади под кривой «концентрация - время»), составляет, в среднем, 94% от таковой при его внутривенном введении. МФК в клинически значимых концентрациях (97%) связывается плазменным альбумином.
Распределение
В результате энтерогепатической рециркуляции примерно через 6-12 часов после приема микофенолата мофетила наблюдается вторичное повышение концентрации МФК в плазме. При одновременном назначении колестерамина AUCМФК снижается на 40%, что свидетельствует о прерывании печеночно-кишечной циркуляции.
Метаболизм
Микофенолата мофетил метаболизируется с образованием фармакологически неактивного фенольного глюкорунида МФК (МФКГ), который превращается в свободную МФК в ходе печеночно-кишечной циркуляции. Также образуется незначительный ацилглюкуронид (AcMPAG). AcMPAG - фармакологически активный и, как подозревается, несет ответственность за некоторые побочные эффекты MMF (диарея, лейкопения).
Выведение
