Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 2 сентября 2015 года № 717
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Интести бактериофаг жидкий [Смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий: Shigella Flexneri 1-6 серогруппы В, Sonnei серогруппы D; Salmonella paratyphi A,B, Typhimurium, Choleraesuis, Oranienburg, Enteritidis, наиболее распространенных серологических групп E.coli -0111, 055] | Перерегистрация | J01XX Антибактериальные препараты прочие | Жидкость для приема внутрь По 20 мл во флаконе из стекла. По 4 флакона в коробке из картона. | Биохимфарм АО, ГРУЗИЯ | АНД 42-7756-14 | Имеется | РК-БП-5№015615 | ОТС | 5 | 2 года |
| 2 | Пио бактериофаг жидкий [Смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий: Streptococcus, Escherichia coli, Proteus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosae] | Перерегистрация | J01XX Антибактериальные препараты прочие | Жидкость для приема внутрь, местного и наружного применения По 20 мл во флаконе из стекла. По 4 флакона в коробке из картона. | Биохимфарм АО, ГРУЗИЯ | АНД 42-7764-14 | Имеется | РК-БП-5№015616 | ОТС | 5 | 2 года |
| 3 | Ондансетрон (Ондансетрон) | Перерегистрация | A04AA01 Ондансетрон | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл По 4 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | ФармФирма «Сотекс» ЗАО, РОССИЯ | АНД 42-7734-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013916 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Ондансетрон (Ондансетрон) | Перерегистрация | A04AA01 Ондансетрон | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | ФармФирма «Сотекс» ЗАО, РОССИЯ | АНД 42-7734-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013927 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | СЕКРАЗОЛ® (Амброксол) | Перерегистрация | R05CB06 Амброксол | Сироп 30 мг/5 мл По 150 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7940-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016348 | ОТС | 5 | 3 года |
| 6 | СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ (Амброксол) | Перерегистрация | R05CB06 Амброксол | Сироп 15 мг/5 мл По 100 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7941-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016349 | ОТС | 5 | 3 года |
