Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 14 августа 2015 года № 640)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Амбросан®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Капли для приема внутрь По 50 мл во флаконе из стекла. Флакон в пачке из картона.

Производитель - Хауп Фарма Вольфратсхаусен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Хауп Фарма Вольфратсхаусен ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ

РЕСПУБЛИКА

АНД

42-8028-15

Имеется

РК-ЛС-5№014902

ОТС

5

3 года