Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 17 сентября 2020 года № 032254
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Хипотел®
Международное непатентованное название
Телмисартан
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 40 мг и 80мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Телмисартан.
Код АТХ C09СA07
Показания к применению
Гипертензия
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.
Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний.
Снижение заболеваемости сердечно-сосудистыми болезнями у пациентов с:
-манифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе);
-сахарным диабетом ІІ типа с задокументированным поражением органов-мишеней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- обструктивные билиарные нарушения;
- тяжелые нарушения функции печени;
- беременность и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, снижение объема циркулирующей крови вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты, гипонатриемия, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, применение у пациентов негроидной расы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Дигоксин
При одновременном применении телмисартана и дигоксина отмечались средние увеличения пиковых концентраций дигоксина в плазме крови (на 49 %) и минимальные концентрации (на 20 %). В начале приема в случае коррекции дозы и прекращения приема телмисартана следует проводить мониторинг уровней дигоксина для их поддержания в пределах терапевтического диапазона.
Как и с другими препаратами, которые подавляют ренин-ангиотензиновую систему, телмисартан может спровоцировать гиперкалиемию. Риск может увеличиться в случае лечения в комбинации с другими средствами, которые также могут спровоцировать гиперкалиемию (заменители соли, которые содержат калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммуносупрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
