Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 31 декабря 2020 года № 035205
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке.
Торговое наименование
QazCovid-in
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
QazCovid-in - вакцина инактивированная против COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Другие противовирусные вакцины.
Код ATХ J07ВX
Показания к применению
Специфическая профилактика коронавирусной инфекции (COVID-19). Вакцинация рекомендована лицам в возрасте от 18 лет и старше.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
- реакция или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение других вакцин
- иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественное новообразования
- тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °С и т.д.)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Не замораживать!
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнеза и с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37,0 ℃ вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцинации отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производства препарата, номера серии, реакции на вакцину.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нежелательных острых респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не изучалась
Специальные предупреждения
Не имеется
Применение в педиатрии
