Демотон – Д. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 8 июля 2021 года № 040579)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 8 июля 2021 года № 040579

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Демотон - Д

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины.

Код АТХ А11BА

Показания к применению

- прием витаминов, соответствующий суточной потребности взрослых и детей старше 11 лет, в условиях, требующих дополнительного приема при парентеральном введении, когда пероральный прием противопоказан, невозможен или недостаточен (недостаточность питания, снижение кишечной абсорбции или парентеральное питание).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам, особенно к витамину B₁, или к любому из вспомогательных веществ, включая соевый лецитин или арахисовый белок

- гипервитаминоз от любого витамина, содержащегося в составе препарата

- детский и подростковый возраст до 11 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Реакции гиперчувствительности

Имеются сведения о тяжелых системных реакциях гиперчувствительности при приеме поливитаминных препаратов и отдельных витаминов (включая B₁, B₂, B₁₂ и фолиевую кислоту). Сообщалось о реакциях с летальным исходом при применении препарата и других парентеральных витаминных препаратов.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции между белками сои и арахиса.

В некоторых случаях проявления реакции гиперчувствительности при внутривенном введении поливитаминов могут быть связаны со скоростью введения. При внутривенном введении Демотон-Д следует вводить медленно (не менее 10 минут).

Введение необходимо немедленно прекратить, если развиваются признаки или симптомы реакции гиперчувствительности.

Витаминная токсичность

Следует контролировать клинический статус пациента и концентрацию витаминов в крови, чтобы избежать передозировки и токсических эффектов, особенно с витаминами A, D и E, главным образом у пациентов, которые получают дополнительные витамины из других источников или применяют другие средства, которые увеличивают риск токсичности витаминов.

Важен мониторинг состояния пациентов, получающих витамины в течение длительного времени.

Гипервитаминоз А

Риск гипервитаминоза А и токсичности витамина А (например, аномалий кожи и костей, диплопия, цирроз) увеличивается:

- у пациентов с белковой недостаточностью

- у пациентов с почечной недостаточностью (даже при отсутствии добавок витамина А)

- у пациентов с печеночной недостаточностью

- у пациентов с небольшими размерами тела (например, дети)

- у пациентов, получающих лечение в течение длительного времени.

Острое заболевание печени у пациентов с насыщенными запасами витамина А в печени может привести к проявлению токсичности витамина А.