Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 мая 2019 года № 021594
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тармицин
Торговое название
Тармицин
Международное непатентованное название
Эритромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - эритромицин 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал рисовый, натрия крахмалгликолат (тип А), желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный,
состав оболочки: эудрагит L 30 D 55 (полиакриловая смола), триэтилцитрат, тальк
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с допустимым кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые, без искрошенных краев и трещин.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Эритромицин.
Код АТX J01FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эритромицин неустойчив в кислой среде, поэтому применяется в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Эта форма, предохраняя препарат от дезактивации желудочным соком, приводит однако к более слабому и неполному всасыванию из пищеварительного тракта, с индивидуальными отличиями. Присутствие пищи в желудке уменьшает абсорбцию препарата.
Эритромицин после приема внутрь, в дозе 250 мг или 500 мг, достигает максимальной концентрации в сыворотке крови, составляющей соответственно 0,3-0,4 мг/л и 0,3-1,9 мг/л, через 2-4 часа. Концентрация препарата в сыворотке крови у женщин обычно больше чем у мужчин. Период полувыведения составляет от 1 до 2 часов, а терапевтическая концентрация удерживается приблизительно в течение 6 часов. У лиц с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется до 6-8 часов.
С белками крови эритромицин связывается приблизительно на 70%.
Эритромицин хорошо проникает в большинство тканей и органов. В среднем ухе и небных миндалинах достигает концентраций, близких к концентрациям, достигаемым в сыворотке крови. Высокие терапевтические концентрации препарата наблюдаются также в плевральной и перитонеальной жидкостях. Эритромицин проходит через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко. Обладает также способностью проникать внутрь клеток. Не проходит через гематоэнцефалический барьер и не проникает в суставную жидкость. Эритромицин индуцирует активность микросомальных ферментов ответственных, в частности, за его собственный метаболизм. В печени препарат частично инактивируется в результате деметилирования. Эритромицин выводится в неизмененном виде, главным образом с желчью и калом и только 2,5% с мочой.
Эритромицин не выводится из организма при проведении перитонеального диализа и гемодиализа.
Фармакодинамика
