Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 июля 2020 года № 030331
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Д-Вит Ламира
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5000 МЕ и 10000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ A11CC05
Показания к применению
- лечение дефицита витамина D
- профилактика дефицита витамина D у пациентов высокого риска и при состояниях повышенной потребности в витамине D
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата
- гипервитаминоз D
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
- гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
- мочекаменная болезнь
- тяжелая почечная недостаточность
Необходимые меры предосторожности при применении
- детский возраст до 12 лет
- беременность
- саркоидоз
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ - в случае необходимости.
Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитаминД-1-гидроксилазы.
Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.
Не следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.
