Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 июля 2020 года № 030074
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Виданол®
Международное непатентованное название
Транексамовая кислота
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота
код ATX B02AA02
Показания к применению
Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе.
Местный фибринолиз, встречающийся в следующих состояниях:
- простатэктомия и операции на мочевом пузыре
- меноррагия
- носовые кровотечения
- конизация шейки матки
- травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).
Наследственный ангионевротический отек.
Сопровождение экстракции зуба у больных гемофилией.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к транексамовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая почечная недостаточность из-за риска накопления
- активная форма тромбоэмболических заболеваний
- тромбоз вен или артерий в анамнезе
- фибринолитические состояния, связанные с коагулопатией потребления
- судороги в анамнезе
Необходимые меры предосторожности при применении
- гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустков крови с развитием анурии;
- пациенты с высоким риском развития тромбоза
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания
- пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболитических осложнений и артериальных тромбозов).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Транексамовая кислота препятствует тромболитическому эффекту фибринолитических препаратов.
Специальные предупреждения
В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии), существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточнике.
При продолжительном лечении больных с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярное обследование органов зрения (остроты зрения, цветового зрения, внутриглазного давления, глазного дна и поля зрения) и функции печени.
Пациентки с нерегулярными менструальными кровотечениями не должны использовать ВИДАНОЛ®, пока не будет установлена причина этих кровотечений. Если менструальные кровотечения уменьшились недостаточно при применении препарата, следует использовать другие методы терапии.
Транексамовая кислота должна применяться с осторожностью у пациенток, получающих пероральные контрацептивы из-за повышенного риска тромбоза.
