Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 22 января 2020 года № 026172
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глюкофаж® XR
Торговое наименование
Глюкофаж® XR
Международное непатентованное название
Метформин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг и 1000 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин.
Код ATХ A10ВА02
Показания к применению
· Снижение риска и профилактика сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с избыточным весом с нарушением толерантности к глюкозе и/или нарушенной гликемией натощак, и/или повышенным уровнем гликированного гемоглобина, у которых:
- высокий риск развития сахарного диабета 2 типа
- прогрессирует сахарный диабет 2 типа, несмотря на активное изменение образа жизни в течение 3-6 месяцев
· Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов, особенно у пациентов с избыточным весом, когда диетотерапия и физические нагрузки не приводят к надлежащему гликемическому контролю.
Глюкофаж® ХR может применяться в форме монотерапии, или в сочетании с другими оральными противодиабетическими средствами, или с инсулином.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к метформину или любым вспомогательным веществам
- любой вид метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)
- диабетическая прекома
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- острые заболевания с потенциалом изменения функции почек, такие как:
- обезвоживание, тяжелая инфекция, шок
- острое или хроническое заболевание, которое может приводить к гипоксии тканей, такое как: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок
- печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нерекомендуемые сочетания
Алкоголь
Острая алкогольная интоксикация ассоциирована с повышенным риском лактоацидоза при острой алкогольной интоксикации, а именно в случае:
- голодания или недоедания
