Приложение 5
к приказу Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 28 апреля 2015 года № 293
Данная редакция действовала до внесения изменений от 6 мая 2019 года
Стандарт государственной услуги
«Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытаний фармакологических
и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
(с изменениями от 17.07.2017 г.)
Заголовок главы 1 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 17.07.17 г. № 533 (см. стар. ред.)
Глава 1. Общие положения
1. Государственная услуга - «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее - государственная услуга).
Пункт 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 17.07.17 г. № 533 (см. стар. ред.)
2. Стандарт государственной услуги разработан Министерством здравоохранения Республики Казахстан (далее - Министерство).
Пункт 3 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 17.07.17 г. № 533 (см. стар. ред.)
3. Государственная услуга оказывается Комитетом фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель).
Прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через:
1) канцелярию услугодателя;
2) веб-портал «электронного правительства»: www.egov.kz, www.elicense.kz (далее - портал).
Заголовок главы 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 17.07.17 г. № 533 (см. стар. ред.)
Глава 2. Порядок оказания государственной услуги
В пункт 4 внесены изменения в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 17.07.17 г. № 533 (см. стар. ред.)
4. Сроки оказания государственной услуги:
1) с момента сдачи документов услугополучателем, а также при обращении на портал - 7 (семь) рабочих дней;
2) максимально допустимое время ожидания для сдачи пакета документов - 15 минут;
3) максимально допустимое время обслуживания услугополучателя - 15 минут.
5. Форма оказания государственной услуги: электронная (частично автоматизированная) и (или) бумажная.
6. Результат оказания государственной услуги - разрешение на проведение клинического исследования и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденный приказом услугодателя (далее - разрешительный документ).
Форма предоставления результата оказания государственной услуги электронная.
В случае обращения услугополучателя за получением разрешительного документа на бумажном носителе, разрешительный документ оформляется в электронной форме, распечатывается и заверяется печатью и подписью руководителя услугодателя.
На портале результат оказания государственной услуги направляется услугополучателю в «личный кабинет» в форме электронного документа, подписанного ЭЦП уполномоченного лица услугодателя.
