Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 29 октября 2020 года № 033425
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Уро-Ваксом
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 6 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы. Другие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03АХ
Показания к применению
- лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками)
- профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Нет данных.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ни каких лекарственных взаимодействий не известно.
Специальные предупреждения
При возникновении кожной реакции, повышении температуры тела, отеков необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Иммуносупрессивные препараты с высокой вероятностью снижают эффективность Уро-Ваксома.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Уро-ваксом у детей младше 4 лет не установлены.
Во время беременности или лактации
Данные по применению Уро-Ваксома у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Проведено одно пилотное исследование у небольшой группы беременных женщин (n-62) с острой инфекцией мочевыводящих путей во втором триместре, до родов. Наблюдалась хорошая переносимость Уро-Ваксома, новорожденные были здоровы, оценки по шкале Апгар - удовлетворительные. Исследования с участием женщин в первом триместре беременности отсутствуют, но исследования на животных не показали наличия прямого или косвенного отрицательного эффекта на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Необходимость назначения Уро-Ваксома в первом триместре беременности определяет врач при оценке потенциального риска и пользы. Специфические исследования применения препарата Уро-Ваксом в период лактации отсутствуют. Кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет.
Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев.
Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для перорального применения.
