Зетринал® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 декабря 2018 года № 018872)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 25 декабря 2018 года № 018872

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зетринал®

Торговое название

Зетринал^®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Сироп, 5мг / 5мл

Состав

5мл (1мерная ложка) сиропа содержит:

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахарин, глицерин, пропиленгликоль, сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, натрия ацетата тригидрат, вода очищенная.

Описание

Бесцветный сироп со ароматическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты для системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТX R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч. 93% цетиризина связывается с белками плазмы. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н₁-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 ч, у детей 6-12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Зетринал^® является сильнодействующим антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал^® является селективным антагонистом Н₁- рецепторов, не оказывает антитихолинэргического и антисеротонинового действия.

Зетринал^® не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Эти свойства препарата не сопровождаются центральным действием.

Зетринал^® обеспечивает быстрый эффект и длительный контроль над аллергией.

Показания к применению

Для взрослых и для детей в возрасте от 1 года

- облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

- облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы