Данная редакция действовала до внесения изменений от 20 мая 2019 года
Регламент государственной услуги изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.12.18 г. № ҚР ДСМ-34 (см. стар. ред.)
Приложение 2
к приказу Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 29 мая 2015 года № 416
Регламент государственной услуги
«Выдача заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
(с изменениями от 05.12.2018 г.)
Глава 1. Общие положения
1. Государственная услуга - «Выдача заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее - государственная услуга) оказывается Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель).
Государственная услуга оказывается на основании Стандарта государственной услуги «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности», утвержденного приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11338) (далее - Стандарт).
2. Форма оказания государственной услуги - бумажная.
В случае, если услугополучатель предоставляет документы и материалы (за исключением образцов лекарственных средств и изделий медицинского назначения) через информационную систему услугодателя (далее - информационная система), форма взаимодействия - электронная (частично автоматизированная).
Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством «личного кабинета» на официальном сайте услугодателя www.dari.kz.
3. Результатом оказания государственной услуги является заключение о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с рекомендацией о возможности или невозможности государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье (далее - заключение).
Мотивированный ответ в отказе оказания государственной услуги осуществляется в случаях и по основаниям, предусмотренным пунктом 10 Стандарта.
4. Форма предоставления результата оказания государственной услуги: бумажная.
Глава 2. Описание порядка действий структурных подразделений (работников) услугодателя в процессе оказания государственной услуги
5. Основанием для начала процедуры (действия) по оказанию государственной услуги является подача услугополучателем и прием услугодателем заявления, документов и материалов, предусмотренных пунктом 9 Стандарта.
