Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 28 августа 2015 года № 695
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тевазон
Торговое название
Тевазон
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза - 60 доз, 140 доз
Состав
Одна доза содержит
активное вещество - мометазона фуроат моногидрата 0,052 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза (Avicel RC-591),глицерол,50% раствор бензалкония хлорида, полисорбат 80,кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Суспензия молочно-белого цвета без агломератов.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.
Код АТХ R01AD09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме водного назального спрея незначительная (≤0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может проглотиться и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.
Фармакодинамика
Мометазона фуроат является синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата оказывается в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями.
Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность в отношении угнетения синтеза/высвобождения ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНО-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 из человеческих CD4+ Т-клеток.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность назального спрея Мометазон фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток
Показания к применению
- сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей от 6 лет и старше
