Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 15 декабря 2020 года № 034775
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тиамина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Тиамин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 50 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Тиамин.
Код АТХ А11DA01
Показания к применению
Лечение состояний, связанных с дефицитом тиамина, в случае «сухого» (основные симптомы, связанные с нервной системой) или «влажного» бери-бери (основные симптомы, связанные с сердечно-сосудистой системой):
- энцефалопатия Вернике;
- сердечно-сосудистые заболевания, связанные с дефицитом тиамина;
- неврит, возникающий при беременности и сопровождающийся тяжелой рвотой;
- при внутривенном введении декстрозы людям с дефицитом тиамина, во избежание возникновения сердечной недостаточности;
- пациентам с установленным дефицитом тиамина, которые не могут принимать тиамин перорально из-за сопутствующей тяжелой анорексии, тошноты, рвоты или синдрома пониженного всасывания.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность.
- аллергические заболевания, идиосинкразия, преклимактерический и климактерический периоды у женщин.
- детский возраст до 8 лет
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.
Могут возникать повышенная гиперчувствительность/анафилактические реакции, особенно после повторного введения. После внутримышечного или внутривенного введения тиамина были зафиксированы смертельные исходы.
Рутинные испытания на повышенную чувствительность во многих случаях могут не обнаруживать гиперчувствительность. Однако, для всех пациентов, страдающих аллергическими реакциями на лекарственные средства, или пациентов с предшествующими положительными реакциями на тиамин, должна быть сделана пробная реакция на определение повышенной чувствительности и, в случае положительной реакции, такие пациенты не должны получать тиамин путем инъекций.
Если подозревается гиперчувствительность к тиамину (на основе аллергических реакций на лекарственные средства в анамнезе, или возникновения побочных реакций после введения тиамина), то вводят одну сотую дозы подкожно и наблюдают в течение 30 минут. Если реакция не развивается, то можно назначить полную дозу; пациент должен наблюдаться не менее 30 минут после инъекции. Необходимо быть готовыми к лечению анафилактических реакций.
Лечение анафилактических реакций включает поддержание дыхательных функций пациента и введение адреналина, кислорода, вазопрессорных средств, стероидов и антигистаминных средств.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
