Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 декабря 2015 года № 1413
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Соледум Форте
Торговое название
Соледум Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые, мягкие 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - цинеол 200 мг,
вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочные,
оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий не кристаллизованный, глицерол 85 %,
покрытие оболочки капсулы: этилцеллюлоза, аммония гидроксид 28%, триглицериды среднецепочные, кислота олеиновая, натрия алгинат, кислота стеариновая очищенная, воск канделильский.
Описание
Прозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы, натурального цвета, размером 6, с оболочкой, устойчивой к воздействию желудочного сока. Содержимое капсул - прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета маслянистая жидкость с характерным запахом эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов и кашля. Отхаркивающие препараты. Цинеол.
Код АТХ R05CA13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Благодаря своей высокой липофильности применяемый перорально 1,8-цинеол, основной компонент эвкалиптового масла, быстро абсорбируется в кишечнике. Постоянная концентрация 1,8-цинеола в плазме крови обычно достигается после 2-3 дней применения препарата. 1,8-цинеол после абсорбции быстро транспортируется кровью в трахеобронхиальную систему, после чего выделяется респираторным эпителием и выводится с выдыхаемым воздухом.
Фармакодинамика
Цинеол является активным веществом Соледум форте. Основным компонентом эвкалиптового масла является 1,8-цинеол, также известный как цинеол или эвкалиптол. Отхаркивающее действие 1,8-цинеола обусловлено усилением секреции бронхов, разжижением слизи. Способствует более быстрой эвакуации слизи из дыхательных путей. Оказывает слабое седативное действие.
Эвкалиптовое масло обладает противомикробным, противовоспалительным, отхаркивающим действием.
Соледум форте оказывает стимулирующее влияние на рецепторы слизистых оболочек, обладает также слабой местной активностью, препарат активирует образование мокроты, нормализуя ее реологические свойства (вязкость, эластичность, адгезивность), усиливает перистальтические движения бронхиол и моторную функцию мерцательного эпителия бронхов, способствуя выведению мокроты.
Показания к применению
- простудные заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающие образованием вязкой мокроты.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения 7 дней.
Побочные действия
Нечасто:
- тошнота, диарея
Редко:
- кашель
- нарушение глотания
- общая слабость
- аллергические реакции (кожный зуд, покраснение, отек лица, крапивница, затрудненное дыхание)