Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 23 декабря 2019 года № 025499
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бетаспан® Депо
Торговое название
Бетаспан® Депо
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 1 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионата микронизированного 6,43 мг в пересчете на 100 % сухое вещество (эквивалентно 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфата 2,63 мг в пересчёте на 100 % безводное вещество (эквивалентно 2 мг бетаметазона),
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая, немного вязкая жидкость, содержащая частицы белого или почти белого цвета, которые легко суспендируют
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикооиды. Бетаметазон.
Код АТХ Н02А В01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетаметазона натрия фосфат - легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия.
Бетаметазона дипропионат микронизированный - малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, образующегося в месте инъекции, и обуславливает длительное действие препарата.
| Концентрация в крови | Внутримышечная инъекция |
| бетаметазон |
| натрия фосфат | дипропионат микронизированный |
| Максимальная концентрация в плазме крови Период полувыведения в плазме после введения одной дозы Экскреция Биологический период полувыведения | 1 час после приема От 3 до 5 часов 24 часа 36-54 часа | Медленная абсорбция Прогрессивная метаболизация Более 10 дней |
Связывание с белками плазмы - 62,5 %. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, незначительная часть элиминируется с желчью.
Фармакодинамика
Бетаспан® Депо является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для внутримышечных, внутрисуставных, околосуставных, внутрисиновиальных и внутрикожных инъекций, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Бетаспан® Депо обладает высокой глюкокортикостероидной активностью и незначительной минералокортикостероидной активностью.
Бетаметазон оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.
