Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 12 апреля 2016 года № 173
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое наименование | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска применения |
| 1 | Раствор Опти-Фри® Экспресс® многоцелевой для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз объемом 60 мл, 120 мл, 355 мл, с контейнером для хранения контактных линз | Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№007241 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Раствор Опти-Фри® Pure Moist, многоцелевой для очистки,дезинфекции и хранения контактных линз, объемом 60 мл, 90 мл, 300 мл, с контейнером для хранения контактных линз | Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№115048 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения «Уроцел» | Общество с ограниченной ответственностью «Группа Компаний Пальма», РОССИЯ | РК-ИМН-5№115119 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН», ёмкостью 120 и 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по 1,0 г №30 и 2,0 г № 10, 30 | Долфин ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№115122 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Вартнер®, аэрозоль 50 мл | Производитель - Pharmaspray b.v., НИДЕРЛАНДЫ Держатель лицензии - Omega Teknika, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№115123 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 12 апреля 2016 года № 173
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
| 1. № РК-ИМН-5№115119 | |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |
| 1 | Мочеприемник «Apexmed», (1 шт). | Нет данных | Ningbo Jiangdong Greatcare International Trade Co.,LTD | Китай | |
| 2 | Катетер наружный (уропрезерватив) 4-х размеров, (10 шт.) | Нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | |