Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 1 июля 2021 года № 040439
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Вивайра
Международное непатентованное название
Силденафил
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки жевательные, 50 мг и 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил.
Код ATХ G04BE03
Показания к применению
ВИВАЙРА, таблетки жевательные 50 мг и 100 мг, показан взрослым мужчинам с эректильной дисфункцией, характеризующейся неспособностью достигать или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.
Препарат эффективен только при наличии сексуальной стимуляции
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- одновременный прием с донаторами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме
- одновременный прием с ритонавиром
- мужчинам, для которых сексуальная активность не рекомендована (например, пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность)
- мужчинам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза (NAION), вне зависимости от того, связан ли этот эпизод с предшествующим приемом ФДЭ-5 ингибитора или нет
- печеночная недостаточность тяжелой степени
- артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.)
- недавняя история инсульта или инфаркта миокарда
- наличие наследственных дегенеративных повреждений сетчатки, таких как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa) (небольшая часть этих пациентов имеет генетические нарушения фосфодиэстеразы сетчатки)
- одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат)
- мужчинам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- женщинам
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед назначением препарата рекомендуется провести анамнез и медицинское обследование пациента для диагностики эректильной дисфункции и определения потенциальных причин ее появления.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Влияние других лекарственных средств на силденафил
Метаболизм силденафила главным образом опосредуется цитохромом P450 (CYP) в изоформах 3A4 (основной путь) и 2C9 (дополнительный путь). Таким образом, ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы этих изоферментов могут увеличивать клиренс силденафила.
