| В частности, в правила внесены следующие изменения: пункт 2 изложен в следующей редакции: «2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия: 1) реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан - цифровой ресурс уполномоченного органа, содержащий сведения о фармацевтических инспекторах Республики Казахстан; 2) фармацевтический инспектор по надлежащим фармацевтическим практикам - лицо, уполномоченное на осуществление функций по проведению фармацевтической инспекции по надлежащим фармацевтическим практикам и включенное в реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан; 3) фармацевтический инспекторат по надлежащим фармацевтическим практикам - структурные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, его территориальные подразделения (далее - государственный орган) и (или) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие инспекцию за соблюдением надлежащих фармацевтических практик на лекарственные средства и требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения; 4) фармацевтическая инспекция по надлежащим фармацевтическим практикам (далее - фармацевтическая инспекция) - оценка объекта в сфере обращения лекарственных средств с целью определения его соответствия требованиям надлежащих фармацевтических практик Республики Казахстан и (или) Евразийского экономического союза.»; подпункт 3) пункта 14-1 изложен в следующей редакции: «3) используют знания, необходимые для проведения фармацевтических инспекций, в том числе знания в области компьютеризованных систем и цифровых технологий;»; пункт 16 изложен в следующей редакции: «16. Ведение реестра осуществляется посредством получения актуальных сведений о фармацевтических инспекторах, хранения, опубликования сведений реестра на цифровом ресурсе уполномоченного органа в области здравоохранения, а также предоставления доступа к сведениям реестра заинтересованным организациям (регуляторные органы (фармацевтические инспектораты) иностранных государств).». Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. |